基于制剂应用考虑的原料药清洁工艺与验证

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根据《药品共线生产质量管理指南》和APIC2021版清洁验证指南的，专注于阐述法规指南对残留限度的新要求，以及国际通行的清洁工艺开发、清洁工艺确认到持续工艺确认的清洁验证生命周期模型。同时，课程中讨论到了原料药生产中特殊的工艺情况和设备，对清洁工艺的影响和在清洁验证中需要额外关注的问题。

本次课程，您可以了解到：

1、基于生命周期模型的清洁工艺开发与验证模型的简介
2、 考虑制剂产品HBEL，设定原料药清洁目标
3、 基于清洁目标的原料药清洗工艺设计
4、 原料药清洁验证中的特殊考虑